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中成药 仿制药品 试生产的新药 中药饮片 生物制品
试生产的新药 中成药 仿制药品 中药饮片 生物制品
未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变给药途径的注册 已上市药品增加新适应症的药品的注册
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未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变给药途径的注册 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
国家食品药品监督管理总局 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 中国药品生物制品检定所
承担新药注册任务 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作 综合上报和反馈药品质量情报信息 负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁
国家食品药品监督管理总局 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 中国药品生物制品检定所
湘公网安备 43130202000226号