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新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应 进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 满五年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应 中药材引起的人体伤害进行检测
为某种肿瘤所特有 与肿瘤的大小和分期相关 可微量存在于正常细胞 可做治疗检测 应用相应的单抗可以检测出肿瘤细胞表面抗原
头孢西丁纸片扩散法检测MRSA:≤21mm为mecA阳性;≥22mm为mecA阴性 mecA阳性菌株应报告对苯唑西林(非头孢西丁)耐药;其他β-内酰胺类药物应被报告耐药或不报告 mecA阴性但苯唑西林MIC耐药MIC≥4μg/ml菌株应报告苯唑西林耐药 苯唑西林平板筛选法结果判读标准为:用反射光仔细检查>1个菌落或存在淡的膜状生长;>1个菌落说明苯唑西林耐药 SCN(除路邓葡萄球菌外)假如培养18h后即表现耐药则可以报告为MRCNS
头孢西丁纸片扩散法检测MRSA:≤21mm为mecA 阳性;≥22mm为mecA 阴性 mecA 阳性菌株应报告对苯唑西林(非头孢西丁)耐药;其他β-内酰胺类药物应被报告耐药或不报告 mecA 阴性但苯唑西林MIC耐药MIC≥4 μg/ml菌株应报告苯唑西林耐药 苯唑西林平板筛选法结果判读标准为:用反射光仔细检查>1个菌落或存在淡的膜状生长;>1个菌落说明苯唑西林耐药 SCN(除路邓葡萄球菌外)假如培养18 h 后即表现耐药则可以报告为MRCNS
肿瘤耐药机制复杂 检测技术手段仍有待改进 患者不配合 药物作用在体内和体外存在差别 费用昂贵
PCR-SSCP PCR-DGGE 基因芯片 免疫组化 Western-blot
头孢西丁纸片扩散法检测MRSA:≤21mm为mecA阳性;≥22mm为mecA阴性 mecA阳性菌株应报告对苯唑西林(非头孢西丁)耐药;其他β-内酰胺类药物应被报告耐药或不报告 mecA阴性但苯唑西林MIC耐药MIC≥4μg/ml菌株应报告苯唑西林耐药 苯唑西林平板筛选法结果判读标准为:用反射光仔细检查>1个菌落或存在淡的膜状生长;>1个菌落说明苯唑西林耐药 SCN(除路邓葡萄球菌外)假如培养18h后即表现耐药则可以报告为MRCNS
是恶性肿瘤细胞产生的抗原或生物活性物质 只能作为肿瘤治疗的靶点 只能在肿瘤组织中检测到 可在肿瘤组织、体液或排泄物中检测到 正常组织中不存在
检测速度快 对氨基甲酸脂类农药无法检测 检测结果稳定 对有机磷类农药检测灵敏度高
能被宿主体内免疫系统识别 又称肿瘤独特抗原 能作为不同部位肿瘤的检测指标 能诱导机体免疫应答 只存在于肿瘤细胞而不存在于正常细胞的新抗原
对肿瘤的组织起源进行鉴别诊断 对肿瘤的良、恶性进行综合判断 激素受体的检测指导临床治疗 指导肿瘤预后的判断 激素类细胞的定性和定位
是恶性肿瘤细胞产生的抗原或生物活性物质 只能作为肿瘤治疗的靶点 只能在肿瘤组织中检测到 可在肿瘤组织、体液或排泄物中检测到 正常组织中不存在
HIV抗体 HIV-RNA CD4+T淋巴细胞 HIV基因型耐药检测 血常规
HIV抗体 HIV-RNA CD4+ T淋巴细胞 HIV基因型耐药检测 血常规
国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请 国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请 国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请 有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告
PCR-SSCP PCR-DGGE 基因芯片 免疫组化 Western-blot
右雷佐生月德 柔红霉素 阿糖胞苷 甲氨蝶呤 环磷酰胺