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应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
青霉素类等高等致敏性药品 β-内酰胺结构类药品 强度微生物及芽胞菌制品 激素类、抗肿瘤类化学药品 避孕药品
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
中药材、中药饮片应与其他药品分开存放 处方药与非处方药之间应分开存放 易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放 内用药与外用药应分开存放 药品与非药品分开存放
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
药品与非药品分开存放 内用药与外用药应分开存放 处方药与非处方药之间应分开存放 易串味的药品,危险品应与其他药品分开存放 中药材,中药饮片应与其他药品分开存放
放射性药品生产厂房 青霉素类高致敏性药品的生产厂房 β-内酰胺结构类药品的生产厂房 避孕药品生产厂房 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
放射性药品生产厂房 青霉素类高致敏性药品的生产厂房 β-内酰胺结构类药品的生产厂房 避孕药品生产厂房 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压 其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统 其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
高致敏性药品(如青霉素类) 生物制品 避孕药品 抗肿瘤类化学药品 细毒性类药品
《药品非临床试验质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
放射性药品生产厂房 青霉素类高致敏性药品的生产厂房 β-内酰胺结构类药品的生产厂房 避孕药品生产厂房 强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压 其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统 其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开