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核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是

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经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制  医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售  医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种  经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用  
医疗机构配制制剂,需向所在地省级药品监督管理部门提交申请并经审查批准发给医疗机构制剂许可证  中药注射液不得申报医疗机构制剂  品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种  中药、化学药组成的复方制剂可作为医疗机构制剂申报  配制的制剂凭医师处方在本医疗机构使用  
医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂  医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂  医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂  医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂  
国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号  省级药品监督管理部门核发的药品批准文号  国家药品监督管理部门核发的药品批准文号  省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号  市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号  
医疗机构配制制剂必须经过质量检验  经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制  医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种  医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售  
《药品生产合格证》  《营业执照》  《药品经营许可证》  《制剂合格证》  《医疗机构制剂许可证》  
医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂  医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂  医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂  医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂  医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂  
医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂  医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂  医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》  无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂  自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂  
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂  医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》  《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证  医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴  医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等  
经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》  经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》  经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》  经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》  经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》  
医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证  医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发  医疗机构配制的制剂不能在市场上销售  医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传  制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制  
该制剂必须进行临床研究  如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究  该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施  临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制  临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施  医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例  
医疗机构制剂可以发布广告  医疗机构制剂一般不得调剂使用  医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行  超范围使用或者使用不当造成的不良后果,由使用制剂的医疗机构负责  使用制剂的医疗机构,应当严格按照制剂的说明书使用  
委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件  受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件  前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》  前次委托配制期间,配制及制剂质量情况的总结  与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件  
经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》  取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂  受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业  委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致  在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂  
所配制剂应是本单位临床需要而市场上供应少或不足的品种  需要取得省级药品监督管理部门发给的医疗机构制剂许可证  必须按照规定进行质量检验  申请医疗机构制剂,应进行相应的临床前研究  调配处方时,对处方中所列药品不得擅自更改或替代  
医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂  医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂  医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂  医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂  医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂  

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