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固体制剂在规定溶剂中溶化性能 固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度 固体制剂在溶液中溶解的速度 固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度 固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度
固体制剂的溶出速率与生物利用度的研究 根据机体的生理功能设计缓控释制剂 研究微粒给药系统在血液循环中的命运 研究新的给药途径与给药方法 研究中药制剂的在体内的代谢转化
溶出度试验的一般要求; 根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法; 溶出曲线比较的统计学方法; 体生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体生物等效性试验)的一般考虑。
溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定,药典采用转篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定,药典采用装篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
固体制剂的溶出速率与生物利用度研究 根据机体的生理功能设计缓控释制剂 研究微粒给药系统在血液循环中的命运 研究新的药物作用机理 研究新中药制剂的溶出度与生物利用度
固体制剂的制备有一些共同操作单元,如粉碎、筛分、混合 固体制剂的稳定性一般比液体制剂好,服用携带方便 固体制剂口服后均需首先崩解成细颗粒,然后药物从颗粒中溶出,最后被胃肠道黏膜吸收进入血液循环 固体制剂的吸收一般比液体制剂慢
Handerson-Hasselbalch方程 Stockes公式 Noyes-Whitney方程 AIC判别法公式 Arrhenius公式
固体制剂在规定溶剂中的溶化性能 固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度 固体制剂在溶液中溶解的速度 固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度 固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度
无定型 >微晶态 >分子状态 分子状态 >微晶态 >无定形 微晶态 >分子状态 >无定形 分子状态 >无定形 >微晶态 微晶态 >无定形 >分子状态
不能用溶出度评价制剂的生物利用度 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查 可能产生明显不良反应的制剂需要进行溶出度测定 生物利用度较低的制剂需要进行溶出度测定 系指在规定溶液中药物从片剂或胶囊剂等固体制剂溶出的速度和程度
胃空速率快,药物的吸收加快 脂溶性非解离型药物吸收好 制剂的生物利用度取决于药物的浓度 药物的亚稳定型熵值高,熔点低,溶解度大,溶出速率也较大 固体制剂的吸收慢于液体制剂
分子态>微晶态>无定形 微晶态>分子态>无定形 微晶态>无定形>分子态 分子态>无定形>微晶态 无定形>微晶态>分子态
微晶态→无定形→分子状态 无定形→分子状态→微晶态 微晶态→分子状态→无定形 分子状态→微晶态→无定形 分子状态→无定形→微晶态