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国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表 对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
15个工作日内 10个工作日内 72小时 罕见药品不良反应 药品不良反应
15个工作日内 10个工作日内 72小时 罕见药品不良反应 药品不良反应
可疑病例 严重病例 罕见病例 新发现病例 药疹病例
可疑病例 严重病例 罕见病例 新发现病例 药疹病例
10个工作日内 15个工作日内 罕见的药品不良反应 药品不良反应 72小时
2个工作日 7个工作日 10个工作日 15个工作日 30个工作日
国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表 对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
3个工作日 15个工作日 7个工作日 5个工作日 10个工作日
10个工作日内 15个工作日内 罕见的药品不良反应 药品不良反应 72小时
3个工作日 5个工作日 10个工作日 7个工作日 15个工作日
药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报