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其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化,现代化 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则 药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验 GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
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中药材的前处理、提取、浓缩生产操作区应严格分开 中药材的前处理与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开 中药制剂应与中药材的前处理、提取、浓缩以及动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开 中药材的浓缩与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开
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应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 必须与其制剂生产严格分开
药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 中药材生产质量管理规范 药物临床试验质量管理规范 优良药房I作规范
其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则 药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验 GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
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