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在一项随机对照临床试验中,给100例病人用A药,另50例病人用安慰剂治疗,发现A药组40%好转,安慰剂组32%好转,P>0.05,因此

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本试验证实A药有效  本试验证实A药无效  差异可能有机会引起  因为样本大小不同,两组比较没有意义  差异可能在1%水平有显著性  
耐受性试验  药动学试验  100对随机对照试验  300例开放试验  600例开放试验  生物等效性试验  
属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验  属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验  口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例  对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例  临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品  
本试验证实A药有效  本试验证实A药无效  差异可能由机会引起  因为样本大小不同,两组比较没意义  差异可能在1%水平有显著性  
本试验证实A药有效  本试验证实A药无效  差异可能由机会引起  因为样本大小不同,两组比较没意义  差异可能在1%水平有显著性  
本试验证实A药有效  本试验证实A药无效  差异可能有机会引起  因为样本大小不同,两组比较没有意义  差异可能在1%水平有显著性  
本试验证实A药有效  本试验证实A药无效  差异可能有机会引起  因为样本大小不同,两组比较没有意义  差异可能在1%水平有显著性  
一个随机对照临床试验  一个多中心随机对照临床试验  一个多中心临床试验  传统的文献综述  随机对照临床试验的系统综述和 meta 分析  
Ⅰ~Ⅳ期临床试验  人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验  人体药代动力学研究  生物等效性试验  开放试验  
本试验证实A药有效  本试验证实A药无效  差异可能有机会引起  因为样本大小不同,两组比较没有意义  差异可能在1%水平有显著性  
差异可能由机会引起  因为样本大小不同,两组比较没有意义  差异可能有1%水平有显著性  本试验证实A药有效  本试验证实A药无效  
本试验证实A药有效  本试验证实A药无效  差异可能有机会引起  因为样本大小不同,两组比较没有意义  差异可能在l%水平有显著性  

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