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及时告知医务人员相关信息 修改标签和说明书 暂停生产、销售 主动召回
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
及时告知医务人员相关信息 修改标签说明书 暂停生产 主动召回
组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理 通报全国药品不良反应报告和监测情况
对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
严重的药品不良反应应当在15日内报告 死亡病例须立即报告 非严重药品不良反应应当在1季度内报告 非严重药品不良反应应当在30日内报告
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告 发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告 发现或者获知死亡病例须立即报告 发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告 获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析,评价，并主动开展药品安全性研究 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应,合理用药信息及时告知医务人员,患者和公众 对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产,销售,使用和召回等措施 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
湘公网安备 43130202000226号