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小剂量片剂需测崩解度 转篮法为溶出度的测定方法 难溶性药物必须测定溶出度 内服片剂都应检查溶出度 已测溶出度的片剂,不必再测含量均匀度
规格为10mg以下的软膏 规格为1mg以下的滴眼液 规格为10mg以下的片剂 规格为20mg以下的片剂 规格为2mg以下的膜剂
常规片剂 小剂量规格的片剂 大剂量规格的片剂 小剂量规格的胶囊剂 大剂量规格的胶囊剂
剂量小的片剂 难溶性药物片剂 舌下片 药效强的片剂 副作用大的片剂
片重差异要符合现行药典的规定 凡已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 片剂表面应色泽均匀,光洁,无杂斑,无异物 除口含片,咀嚼片等以外,一般的片剂需作崩解度检查 崩解度合格就说明药物能快速而完全地释放出来
糖衣片应在包衣前检查其重量差异 难溶性药物的片剂需进行溶出度检查 口含片,咀嚼片不需做崩解时限检查 凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查
粒度检查 含量均匀度检查 重量差异检查 溶出度检查 晶型检查
治疗量与中毒量接近的片剂 难溶性药物的片剂 缓释制剂 控释制剂 透皮贴剂
需做颗粒细度检查 需做无菌检查 需做崩解时限检或溶出度检查 需做融变时限检查 适合于小剂量的药物
片剂表面应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物 片重差异要符合现行药典的规定 凡已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 除口含片、咀嚼片等以外,一般的片剂需做崩解度检查 崩解度合格就说明药物能快速而完全地释放出来
标示量小于10mg 标示量小于2mg 主要含量小于每片重量的5%片剂 主要含量小于每个重量2%的其他制剂 规格为每片0.38
口含片、咀嚼片需做崩解时限检查 糖衣片应在包衣前检查其重量差异 难溶性药物的片剂需进行溶出度检查 凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查
口含片、咀嚼片不需作崩解时限检查 糖衣片应在包衣前检查其重量差异 难溶性药物的片剂需进行溶出度检查 凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查
不溶性微粒检查 pH检查 含量均匀度检查 重量差异检查 溶出度检查
咀嚼片需作崩解时限检查 糖衣片应在包衣前检查其重量差异 难溶性药物的片剂需进行溶出度检查 凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查