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第一方实验室 第二方实验室 第三方实验室 检查和产品认证工作的实验室
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A《医学实验室质量和能力的专用要求》 《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室生物安通用要求》 以上都对
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ISO/IEC17011 ISO/IEC17025 IS09000 IS014000 IS015189
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产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行) 检测和校准实验室能力的通用要求 实验室和检查机构资质认定管理办法 实验室资质认定评审准则
卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法 IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求 国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求 CLIAfinalrule:美国临床实验室修正法规最终法规 IS09000:2000质量管理体系标准
标准名称是检测和校准实验室能力的通用要求 属于软件质量管理方面的标准 符合本标准的检测和校准实验室,其运作也符合ISO9001或ISO9002。 本标准包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
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