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药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》 开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》 开办药品经营企业,应当遵循合理布局和方便群众购药的原则 开办药品批发企业,应具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师,符合方便群众购药的原则
国家中医药管理部门 国务院卫生行政部门 国务院发展与改革部门 省级人民政府药品监督管理部门 省级价格管理部门
省级以上药品监督管理部门批准 市级以上药品监督管理部门批准 县级以上地方药品监督管理部门 乡镇级以上药品监督管理部门批准
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门 县级以上药品监督管理部门
必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作,由省级药品监督管理部门批准开办 禁止在药品购销中账外暗中给予,收受回扣或者其他利益 为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品(除未实施批准文号管理的中药材外,药品批发企业不得从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药材 购销药品必须有真实完整的购销记录 依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量的资料
药品批发企业经营范围的变更 拟开办药品批发企业的企业名称审核 药品批发企业《药品经营许可证》的发证 药品批发企业《药品经营许可证》的换证 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
药品生产许可证 药品经营许可证 GMP认证证书 批准文号 新药证书
药品批发企业经营范围的变更 拟开办药品批发企业的企业名称审核 药品批发企业《药品经营许可证》的核发 药品批发企业《药品经营许可证》的换发
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 县级以上地方药品监督管理部门
药品生产许可证 GMP认证证书 药品经营许可证 批准文号 新药证书
国务院药品监督管理部门 国务院卫生行政部门 国务院劳动和社会保障部门 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门 县级以上药品监督管理部门
药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》 药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》 《药品经营许可证》只需标明有效期,有效期五年 无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品 经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册