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药品不良反应实行逐级报告制度 药品不良反应实行定期报告制度 必要时可以越级报告制度 药品不良反应实行超级报告制度 品不良反应可随时或越级报告制度
药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品 新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
设立药品不良反应监测网络:主要由医生,药师和护理等专业人士组成 制定药品不良反应监测报告程序和制度,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告,真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》 开展药品不良反应监测人员培训,及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展 医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
组织开展药品不良反应,是药品不良反应的报告主体 参与调整《国家基本药物目录》 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作 负责组织药品不良反应教育培训 负责制定药品不良反应监测技术标准和规范
负责制定药品不良反应监测标准 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作 承担全国药品不良反应资料的收集,管理,上报工作 负责组织药品不良反应教育培训 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
负责制订药品不良反应监测标准 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作 承担全国药品不良反应资料的收集,管理,上报工作 负责组织药品不良反应教育培训 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
新药监测期内的药品,报告该药品发生的所有不良反应 新药监测期已满的药品,报告所有可疑不良反应 上市5年内的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应 上市5年以上的药品,报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
新的药品不良反应、严重的药品不良反应 新的药品不良反应、药品群体不良事件 严重的药品不良反应、药品群体不良事件 新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件 A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度 严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作 承办国家药品不良反应监测信息网的建设、运转和维护工作 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作 组织药品不良反应监测方法的研究 承担省市级药品不良反应监测中心委托的其他工作
承担全国药品不良反应资料的收集,管理,上报工作 负责制订药品不良反应监测标准 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作 负责组织药品不良反应教育培训 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物(2004年考试真题)
承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作 负责制订药品不良反应监测标准 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作 负责组织药品不良反应监测方法的研究 负责组织药品不良反应培训
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解