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如果药品内标签包装尺寸过小,可以不标注的内容是
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主管中药师总题库《药品包装、标签和说明书的管理》真题及答案
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药品的内标签应包含药品通用名称适应证或功能主治规格用法用量生产日期产品批号有效期生产企业等内容包装尺
适应证及功能主治
规格
通用名称
产品批号
有效期
药品包装尺寸过小时内标签至少应当标注
药品通用名称
药品批准文号
药品规格
产品批号
有效期
药品的内标签应包含药品通用名称适应证或功能主治规格用法用量生产日期产品批号有效期生产企业等内容包装尺
通用名称
适应证或功能主治
规格
产品批号
有效期
按照药品说明书和标签管理规定下列说法不正确的是
药品的内标签应当包含药品通用名称,适应证或者功能主治,规格,用法用量,生产日期,产品批号,有效期,生产企业等内容
包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称,规格,产品批号,有效期等内容
药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治,用法用量,生产日期,生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
依照药品说明书和标签管理规定药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的可以不标明
通用名称
规格
产品批号
生产企业
有效期
即使包装尺寸过小也应至少应当标注药品通用名称规格产品批号有效期等内容的是
药品说明书
药品内标签
药品外标签
原料药标签
运输包装的标签(分隔符)根据《药品说明书和标签管理规定》
药品的内标签包装尺寸过小可以不标注的内容是
通用名称
适应证
规格
产品批号
有效期
药品内标签如果由于包装尺寸等原因无法标注全部内容的要求至少要标注的项目有
商品名称;
通用名称;
规格;
批号;
有效期。
关于药品标签的说法有误的一项为
分为内标签和外标签
内标签指直接接触药品的标签
外标签指内标签以外的其他包装的标签
包装尺寸过小,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等
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甲药品批准文号为国药准字J20080022其中J表示
I2期临床试验是
是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
Z代表
新药证书号的格式为
药品批准文号的格式为
改变国内药品生产企业名称改变国内生产药品的有效期国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请由
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
按照药品注册管理办法的规定下列说法错误的是
进口满5年的药品其药品不良反应须报告
新药申请是指
关于新药证书的说法正确的是
使用该药品可能引起严重健康危害的
依照药品注册管理办法规定以下新药证书的格式错误的是
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求
药品注册检验包括
药品生产经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起
根据药品召回管理办法药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
根据药品注册管理办法规定两个以上单位共同作为申请人的
新药生产申请时国家食品药品监督管理总局依据综合意见做出审批决定符合规定的发给新药证书申请人已持有药品生产许可证并具备生产条件的同时发给
改变剂型但不改变给药途径以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书但特殊剂型除外属于特殊剂型的是
药品注册境内申请人应当是
应及时对药品不良反应报告进行核实分析提出关联性评价意见并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
药品再注册申请是指
药品注册过程中药品监督管理部门应当对非临床研究临床试验进行
I1期临床试验目的是
新药监测期已满的药品
新药临床试验申请时申请人完成临床研究后应当填写药品注册申请表向所在哪个管理部门如实报送有关资料
在境内销售香港生产的中成药其注册证证号的格式应为
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括
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