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我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》 我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》 口岸药品检验所检验合格 进口所在地省级口岸检验所检验合格 生物制品须持特有的检验合格证
《进口药品通关单》 《进口药品证书》 《进口许可证》 《进口药品注册证书》 《药品证书》
海关不得放行 必须从允许药品进口的口岸进口 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》,《出口准许证》 按照国家有关规定办理进口手续 禁止进口
《进口药品注册证》 《进口药品检验报告书》 《进口药品通关单》 《进口准许证》
从允许药品进口的口岸进口 海关凭口岸药监局的《进口药品通关单》放行 必须有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 只能是在生产国家或者地区获得上市许可的药品 必须是安全有效、临床需要的品种
《进口药品通关单》 《进口准许证》 《进口药品注册证》 《出口许可证》 《新药证书》
《进口药品口岸检验通知书》 《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》 《进口药品通关单》 《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》
药品生产国的GMP的证明文件 药品生产国GMP的公证文件 药品专利证明文件 进口药品注册证 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章
海关不得放行 必须从允许药品进口的口岸进口 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》,《出口准许证》 按照国家有关规定办理进口手续 禁止进口
药品注册证书 进口药品注册证书 进口药品通关单 药品说明书 进口准许证
须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查 必须符合质量标准,安全有效 须经国务院药品监督管理部门组织审查 必须从允许药品进口的口岸进口 必须取得进口药品注册证书
未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案 按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案 未向药监部门登记备案 向口岸药检所送检样品推迟 未向国家药监部门登记备案
须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门组织审 必须符合质量标准,安全有效 须经国务院药品监督管理部门组织审查 必须从允许药品进口的口岸进口 必须取得进口药品注册证书
国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》 口岸所在地药品监督管理部门登记备案 海关申请通关 口岸药检所申请检验 口岸申请通关
北京、天津、上海 南京、杭州、宁波 南昌、合肥、济南 海口、西安、南宁
口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章 药品生产国的GMP的证明文件 药品生产国GMP的公证文件 药品专利证明文件 《进口药品注册证》
撤销进口药品注册证书 给予警告,责令限期改正,逾期不改的撤销进口药品注册证书 给予警告、责令改正 给予经济处罚 在规定期限内不改的,将撤销进口药品注册证书
口岸药检所申请检验 口岸所在地药品监督管理部门登记备案 海关申请通关 向国家药品监督管理部门申请注册 口岸申请通关