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《药品经营质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品管理法》 《药品管理法实施条例》
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质量方针和目标管理 质量否决的规定 药品仓储保管、养护和出库复核的管理 特殊管理药品的管理 有效期药品、不合格药品和退货药品的管理
药品退货记录应保存3年 药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75% 企业对近效期药品应按季度填报效期报表 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志 药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃