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《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力 医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理
《药物非临床研究质量管理规范》 《药物生产质量管理规范》 《药物临床试验管理规范》 《药物临床研究质量管理规范》 《药效学药动学研究质量管理规范》
医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规安 《药品经营庋量管理规范》附录伡烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
超过药物有效期1年,不得少于5年 至少5年 超过药物有效期1年,不得少于3.年 至药物有效期期满之日起不少于5年
《药品经营质量管理规范》 《中药材生产质量管理规范》 《药物非临床研究质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》
定期检查陈列与储存药品的质量并记录 检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求 对各种养护设备进行检查,检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理 库存药品应实行色标管理
《药物非临床研究质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》
执业药师 主要负责人 质量管理机构负责人 储存与养护部门负责人 验收部门负责人
超过药物有效期1年,不得少于5年 至少5年 超过药物有效期1年,不得少于3.年 至药物有效期期满之日起不少于5年
药物非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 中药材生产质量管理规范
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超过药物有效期1年,不得少于5年 至少5年 超过药物有效期1年,不得少于3.年 至药物有效期期满之日起不少于5年
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