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“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处、不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担 “同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验 缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验 已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,也可以随意退出实验 如果受试者是病人,不能参加人体实验
保证他们在人体实验中和结束后平等受益 具有一定自主能力的未成年人,也应取得其知情同意 保证他们在人体实验中承受的负担公平 预先取得家属或监护人的知情同意 一旦同意参加并履行承诺手续,不能中途退出
受试者要撤消知情同意必须经人体实验主持人的同意后 受试者要退出人体实验必须在人体实验告一段落后 受试者要撤消知情同意必须在实验开始前 受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出人体实验 受试者在任何时候都可以自由撤消知情同意或退出人体实验
必须预先取得家属或监护人的知情同意 保证他(她)们在人体实验中承受的负担公平 保证他(她)们在人体实验中和结束后平等受益 具有一定自主能力的未成年人,也应取得其知情同意 一旦同意参加并履行承诺手续,不能中途退出
以健康人或病人作为人体实验的受试对象 人体实验时使用对照和双盲法 人体实验都需要伦理委员会审查 参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后,中途才可以退出实验 脆弱人群若参加人体实验,需要监护人的签字同意
“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验 “知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担 缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验 已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验 如果受试者是病人,不能参加人体试验
"同意"是指受试者口头上明确表示同意参加实验 已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验 "知情"是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的,方法,预期的好处,不包括潜在的严重风险,以免增加受试者的心理负担 缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验 如果受试者是患者,不能参加人体实验
受试者要撤消知情同意必须在实验开始前 受试者要撤消知情同意必须经人体实验主持人的同意后 受试者要退出人体实验必须在人体实验告一段落后 受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出人体实验 受试者在任何时候都可以自由撤消知情同意或退出人体实验
1948年首次明确提出 1964年的《赫尔辛基宣言》使西方国家医学界普遍接受了知情同意理念 由人体实验扩大到临床医学 由临床医学引入到人体实验 《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》都是关于知情同意的文件
“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担 “同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验 缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验 已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验 如果受试者是病人,不能参加人体实验
受试者要撤销知情同意必须在实验开始前 受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后 受试者要退出人体实验必须在人体实验告一段落后 受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出人体实验 受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验
“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重风险,以免增加受试者的心理负担 “同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验 缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验 已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验 如果受试者是患者,不能参加人体实验