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糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼片不进行崩解度检查
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼片不进行崩解度检查
糖衣片、薄膜片应在包衣前检查片心的重量差异,包衣后不再检查片重差异 超过限度的片不得多于3片,可有1片超出限度1倍 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼进行崩解度检查
糖衣片、薄膜片应在包衣前检查片心的重量差异,包衣后不再检查片重差异 超过限度的片不得多于3片,可有1片超出限度1倍 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼片进行崩解度检查
重量差异检查 硬度检查 崩解时限检查 含量检查 脆碎度检查
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼片不进行崩解度检查
片重差异检查 硬度检查 含量检查 脆碎度检查 崩解度检查
重量差异检查 硬度检查 崩解时限检查 含量检查 脆碎度检查
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度就是脆碎度
重量差异 硬度与脆碎度 溶出度 含量均匀度 生物利用度
外观性状 片重差异 脆碎度 干燥失重 溶出度或释放度
片剂脆碎度按药典规定要求减失的重量不得超过1% 小剂量的药物应符合含量均匀度的要求 薄膜衣片的崩解时限是30min 普通片的崩解时限是15min <0.30g的片重差异限度为±10%。
糖衣片、薄膜片应在包衣前检查片心的重量差异,包衣后不再检查片重差异 超过限度的片不得多于3片,可有1片超出限度1倍 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼进行崩解度检查