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已获认可的实验室一再不能满足认可要求或认可规则 被暂停认可的获准认可实验室超过暂停期仍不能恢复认可 由于认可规则或认可准则变更,获准认可实验室不能或不愿继续满足认可要求 获准认可实验室不能履行CNAS规则规定的义务
自愿申请原则 非歧视原则 专家评审原则 国家认可原则 国家强制原则
目前使用的ISO17025,源自ISO/CERTICO导则25-1978,是1999年版 实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室;认证对象是产品、过程或服务 经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力 质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力 当今美国是按照CLIA'88对临床实验室进行强制性认可
目前使用的ISO17025,源自ISO/CERTICO导则25-1978,是1999年版 实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室;认证对象是产品、过程或服务 经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力 质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力 当今美国是按照CLIA‘88对临床实验室进行强制性认可
对应标准包含了实施实验室活动充分且简明的信息,并便于实验室操作人员使用时,不需再进行补充或改为内部程序 对所有实验室活动方法的偏离,应获得授权并被客户接受 对标准方法中的可选择步骤,宜指定补充文件或细则 实验室不应采用设备制造商规定的方法
《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025) ISO/IEC导则25 《实验室资质认定评审准则》 ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》
申请认可阶段 受理阶段 评审阶段 资料上报阶段 内部审核阶段
提高实验室的质量管理水平 提高实验室员工的自信心和自尊心 检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认 A+B+C
《检测和校准实验室能力认可准则》 《检验检测机构资质认定评审准则》 《产品认证机构通用要求》 《检测和校准实验室能力的通用要求》
目前使用的ISO17025,源自ISO/CERTICO导则25-1978,是1999年版 实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室;认证对象是产品、过程或服务 经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力 质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力 当今美国是按照CLIA88对临床实验室进行强制性认可
认可与认证的对象均是实验室 认可的要求包含认证的要求 认证的权威性要高于认可 认证是正式承认,认可是书面保证 认证证明具备能力,认可是证明符合性
上锁的房间 安全和保密的地方 检测人员的办公桌内 实验室领导的办公室