生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外)，均须获得批准，并发给

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中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验销售中药材，必须标明产地中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

药品批准文号试行批准文号生产许可证新药证书营业执照

中药材种植的全过程中药材生产企业采集与加工中药材的过程中药材生产企业生产中药材（含动物药、植物药）的全过程药品生产企业生产中药饮片的全过程药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程

批准文号 GMP证书生产许可证营业执照新药证书

新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售药品经营企业购进中药材应标明产地城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售药品经营企业购进中药材应标明产地城乡集市贸易市场可以销售中药材,中药饮片,中成药实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产,经营资格的企业购进中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装药品生产企业从中药材市场采购中药饮片药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》，遵守药品经营质量管理规范

中药饮片中药材和中药饮片中药材没有实施批准文号管理的中药材没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

药品生产企业从中药材市场采购中药饮片药品经营企业从中药材市场采购中药饮片药品生产企业外购中药饮片半成品药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用