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药理活性强者不宜制成缓、控释制剂 抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性 口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响 缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4 缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点 必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学
两种药物的生物利用度不同 两种药物的血浆蛋白结合率不同 两种药物的分布不同 两种药物的药理性质不同 两种药物的理化性质不同
地高辛若按半衰期给药，5-7个半衰期后血药浓度可达稳态 地高辛血药浓度个体差异大，符合非线性动力学特征，所以需要进行TDM 该患者应提高甲厂的地高辛给药剂量，才能达到疗效 通过TDM，可了解患者服药依从性 若患者有中度肝功能揭害，应立即停用地高辛
两种药物的生物利用度不同 两种药物的血浆蛋白结合率不同 两种药物的分布不同 两种药物的药理性质不同 两种药物的理化性质不同
地高辛若按半衰期给药，5-7个半衰期后血药浓度可达稳态 地高辛血药浓度个体差异大，符合非线性动力学特征，所以需要进行TDM 该患者应提高甲厂的地高辛给药剂量，才能达到疗效 通过TDM，可了解患者服药依从性 若患者有中度肝功能揭害，应立即停用地高辛
毒性大的药物应尽量做TDM 防床体征容易判断疗效的药物可不做TDM 血药浓度可受患者的饮水量影响 血药浓度与效应呈非线性关系时，TDM更具有价值 估计群体动力学参数的常用方法不包括非线性混合效应模型 肾功能减退给药方案设计常根据药物清除率及肌酐清除率计算给药剂量
细胞色素P450是肝内主要的药物代谢酶 药酶受抑制而减慢药物代谢的现象称酶抑制作用 氯霉素为药酶诱导剂 苯巴比妥为药酶抑制剂 吗啡具有光学异构体，存在代谢差异 首过效应不属于药物代谢差异
批号为081101的"糖脂宁胶囊"为假药 对乙按照生产,销售假药行为追究其刑事责任 对甲和乙同时按照生产,销售劣药行为追究其法律责任 甲制药厂应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回 乙制药厂应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号为081101）实施召回
若分别服用两药后，血药浓度一致，说明两药具有生物等效性 若分别服用两药后，血药浓度一致，说明两药具有化学等效性 若分别服用两药后，测得两药AUC一致，说明两药为同一种剂型 两药的药品质量可能决定疗效的差异 患者的病理状况可能决定疗效的差异
若分别服用两药后，血药浓度一致，说明两药具有生物等效性 若分别服用两药后，血药浓度一致，说明两药具有化学等效性 若分别服用两药后，测得两药AUC一致，说明两药为同一种剂型 两药的药品质量可能决定疗效的差异 患者的病理状况可能决定疗效的差异
毒性大的药物应尽量做TDM 防床体征容易判断疗效的药物可不做TDM 血药浓度可受患者的饮水量影响 血药浓度与效应呈非线性关系时，TDM更具有价值 估计群体动力学参数的常用方法不包括非线性混合效应模型 肾功能减退给药方案设计常根据药物清除率及肌酐清除率计算给药剂量
批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药 对乙按照生产,销售假药行为追究其刑事责任 对甲和乙同时按生产,销售劣药行为追究其刑事责任 甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回 甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"(批号101101)实施召回
若分别服用两药后，血药浓度一致，说明两药具有生物等效性 若分别服用两药后，血药浓度一致，说明两药具有化学等效性 若分别服用两药后，测得两药AUC一致，说明两药为同一种剂型 两药的药品质量可能诀定疗效的差异 患者的病理状况可能决定疗效的差异
药理活性强者不宜制成缓、控释制剂 抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性 口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响 缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4 缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点 必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学
批号为081101的药品为假药 乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任 甲,乙企业同时按生产销售劣药罪论处 甲生产企业应当召回其生产的所有"糖脂宁胶囊" 甲企业应当召回涉案的批号为081101"糖脂宁胶囊"
靶向给药的目标就是改变药物的分布 脂肪组织可改变药物的分布 机体的三大屏障可影响药物的分布 脑膜炎时，可选用头孢噻吩钠 结合型药物影响疗效，结合型药物越多，作用越强 药物的分子量大小能影响药物的分布
细胞色素P450是肝内主要的药物代谢酶 药酶受抑制而减慢药物代谢的现象称酶抑制作用 氯霉素为药酶诱导剂 苯巴比妥为药酶抑制剂 吗啡具有光学异构体，存在代谢差异 首过效应不属于药物代谢差异
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