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无菌条件下用齿镊或弯钳夹破,挤出内容物 外用莫匹罗星软膏 手术治疗 激光治疗
生产速度快 对阀门无影响 容器中空气易排出 在低温条件下操作,抛射剂消耗小 含水产品不宜采用本法
注射剂配制室 内服药品制剂剂配制室 外用药品制剂配制室 生产控制区 净化操作室或台
对阀门无影响 在低温条件下操作,抛射剂消耗小 生产速度快 容器中的空气易于排出 含水产品不宜采用本法
配料车间车间进口处须安装手的清洗消毒设施以及符合要求的鞋靴消毒设施 杀菌车间、预包装清洗消毒车间属准清洁作业区 准清洁区入口处应设有人员和物流净化设施 灌装车间的空气清洁度应达到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级,或者灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级
30W紫外线灯开启1h后关灯操作 30W紫外线灯开启隔夜,关灯操作 在紫外线灯开启下操作 开启紫外线灯1h后关灯在酒精灯下操作
生产速度快 不受阀门的影响 容器中空气易排出 含水产品不宜采用本法 在低温条件下操作,抛射剂消耗小
100级洁净条件下进行 1000级洁净条件下进行 10000级洁净条件下进行 100000级洁净条件下进行 300000级洁净条件下进行
眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封) 处于未完全密封状态下产品的操作和转运 无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装 灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制 直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
无菌条件下用齿镊或弯钳夹破,挤出内容物 外用莫匹罗星软膏 手术治疗 激光治疗
Ⅰ+Ⅱ+Ⅳ Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ Ⅰ+Ⅲ+Ⅳ Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ
注射剂配制室 内服药品制剂配制室 外用药品制剂配制室 生产控制区 净化操作室或台
生产速度快 对阀门无影响 容器中空气易排出 在低温条件下操作,抛射剂消耗小
100000 300000 1000000 10000 以上均不是
大于50ml注射剂的灌封 注射剂的稀配、滤过 小容量注射剂的灌封 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装 灌装前需除菌滤过的药液配制