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避光 驱逐氧气 加入抗氧化剂 制成干燥的固体制剂 调节pH
西药 天然药物提取物的制剂 中药人工制成品 申请专利的中药制剂 天然药物的提取物
避免光线 使用有机溶剂 加入硫代硫酸钠 调节pH 升高温度
炮制规范严格 掌握煎药方法 注意配伍禁忌 采用适当的制剂形式给药 防止伪品、控制剂量
一般来说,温度升高,制剂中药物的反应速度加快,稳定性下降 一级降解反应的速度与制剂中药物浓度的一次方成正比 液体制剂通常在某特定的pH条件下比较稳定 光线能加速制剂中光敏性成分的氧化,水解,聚合 一般而言,固体制剂较液体制剂要稳定
制剂中药物被吸收进入血液循环的量 制剂中药物被吸收进入体循环的速度与程度 制剂中药物崩解的速度与程度 制剂中药物在体内起效的程度 制剂中药物溶出的速度与程度
未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂 新发现的药材及其制剂 新的中药材代用品 药材新的药用部位及其制剂 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
天然药物的提取物 天然药物提取物的制剂 中药人工制成品 申请专利的中药制剂
制剂中药物降解的途径 影响药物制剂稳定性的因素 药物制剂稳定性方法 固体制剂的稳定性 固体制剂的稳定性、试验方法以及制剂的有效期
驱氧 改变溶剂 加入抗氧剂 加入金属离子络合物 选择适宜的包装材料
降低温度 避免光线 驱逐氧气 添加抗氧剂 调节pH值
延缓水解 采用GMP厂房生产 改进制剂工艺 制备稳定的衍生物 防止氧化
避光 加入抗氧化剂 驱逐氧气 制成干燥的固体制剂 调节pH