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药品生产企业 医疗机构 药品研发机构 药品经营企业 进口药品的境外制药厂商
及时报告药品不良反应 直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应 按规定报告所发现的药品不良反应 按规定反映所在地发生的药品不良反应
药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学,药学,流行病学或者统计学等相关专业知识 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家实行药品不良反应报告制度 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价 指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作 对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
所在市级卫生行政部门报告 所在省级卫生行政部门报告 所在市级药品不良反应监测专业机构报告 所在省级药品不良反应监测中心或药品监督管理部门报告 所在市级药品监督管理部门报告
获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 建立并保存不良反应报告和监测档案 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
药品生产企业 医疗机构 药品研发机构 药品经营企业 进口药品的境外制药厂商
医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程 药品不良反应监测中心评价和控制上报不良反应的过程 药品不良反应的发现,报告,评价和控制的过程
详细记录 分析和处理 回收销毁药品 按规定报告 通知供货单位和患者
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析,监测的过程 药品不良反应的发现,报告,评价和控制的过程
国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测管理，保障公众用药安全
经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析,评价 指定专（兼）职人员负责本单位生产,经营,使用药品的不良反应报告和监测工作 发现可能与用药有关的ADR应详细记录,调查,分析,评价,处理 对药品不良反应报告作出客观,科学,全面的分析 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
《药品不良反应监测管理办法》 《药品不良反应管理办法(试行)》 《国家药品不良反应报告制度》 《国家实行药品不良反应报告制度》 《药品不良反应监测管理办法(试行)》
药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 药品重点监测
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