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单向流洁净室系统的系统总风量调试结果与设计风量的允许偏差为0～20% 室内各风口风量与设计风量的允许偏差为15% 单向流洁净室系统的室内截面平均风速的允许偏差为10% 邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa 截面风速不均匀度不应大于0.25
空气洁净度 室内负压 噪声标准 气流速度 温度及湿度
垂直层流洁净室 水平层流洁净室 顶送下回乱流洁净室 下送顶回乱流洁净室
单向流型和乱流型 整体式和装配式 全面净化和局部净化 工业洁净室和生物洁净室
室内空气不出现停滞 可控制洁净室的温度与湿度 进入洁净室的空气经滤过处理 洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走 空调净化就是层流净化
洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施 洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％
可控制洁净室的温度与湿度 进入洁净室的空气经滤过处理 洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走 空调净化就是层流净化 室内空气不会出现停滞
风管法兰垫料表面上应刷防腐涂料 高效过滤器的内外层包装不得带入洁净室 洁净度等级N4级的空调系统按中压系统风管要求制作 高效过滤器安装前洁净室的内装修工程必须全部完成
全面净化和局部净化 整体式和装配式 工业洁净室和生物洁净室 单向流型和乱流型
洁净室含酸碱的排风系统 防排烟系统 __洁净空调系统 低压洁净空调系统 酸碱性环境
室内空气不出现停滞 可控制洁净室的温度与湿度 进入洁净室的空气经滤过处理 洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走 空调净化就是层流净化
空气处于层流状态，室内容易积尘 洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连 层流净化技术只能达到10000级 乱流可获得100级的洁净空气 洁净室必须保持正压
空气处于层流状态，室内容易积尘 洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连 层流净化技术只能达到10000级 乱流可获得100级的洁净空气 洁净室必须保持正压
自净能力差 投资和维修费用低 投资和维修费用高 适用于工艺过程有多种洁净度要求的情况
空气洁净度 室内负压 噪声标准 气流速度 温度、湿度
洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆 厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局 进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
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