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受试者有权知道自己是试验组还是对照组 受试者只要参加实验,就不得退出 患者作为受试者退出人体实验后,其疾病的治疗不应受到影响 可预见的不良反应也应在赔偿之列
使研究更合乎道德 减少抽样误差的影响 尽可能减少退出和失访的人群 使对比组间人口特征和临床特征有可比性 尽可能减少来自研究者和受试者的主观偏倚
应特别关照弱势人群的权益 受试者可以选择退出试验, 但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料 如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验 必须首先对受试者的收益、 风险和负担进行评估 病人作为受试者退出人体试验后, 其疾病的治疗不应受到影响
实验设计应该使受试者和社会均受益 实验设计应该使受试者直接受益 临床试验设计收益风险比应该合理 受试者提出理由才允许其退出试验
应特别关照弱势人群的权益 受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料 如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验 必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估 病人作为受试者退出人体试验后,其疾病的治疗不应受到影响
受试者有权知道自己是试验组还是对照组 受试者只要参加实验,就不得退出 患者作为受试者退出人体实验后,其疾病的治疗不应受到影响 可预见的不良反应也在赔偿之列 以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
应特别关照弱势人群的权益 受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料 如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验 必须首先对受试者的收益、风险和。负担进行评估 病人作为受试者退出人体实验后,其疾病的治疗不应受到影响
在不造成重大经济损失的情况下允许退出 若不妨碍研究进程允许退出 在已经取得主要研究数据资料的情况下允许退出 受试者可以任何理由或不需要理由退出
应特别关照弱势人群的权益 受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料 如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验 必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估 病人作为受试者退出人体试验后,其疾病的治疗不应受到影响
使研究更合乎道德 减少抽样误差的影响 尽可能减少退出和失访的人数 使对比组间人口特征和临床特征有可比性 尽可能减少来自研究者和受试者的主观偏倚