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在制剂分析中，对所用原料药物所做的检查项目均需检查 制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程 制剂分析增加了各制剂的常规检验法 分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法 含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高
在制剂分析中，对所用原料药物所做的检验项目均需检查 制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程 制剂分析增加了各制剂的常规检验法 分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法 含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高
如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。 原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由，可制定投料量合理变.动的范围。 可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次包括少量不合格批次 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。 不可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次包括少量不合格批次）
如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。 原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。 可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次包括少量不合格批次 原料药生产工艺中，投料量不固定，不用注明每种批量或产率的计算方法 如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告不能用来代替其他项目的测试
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