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供脊椎腔注射的注射液必须等渗 溶液型注射剂不得有肉眼可见的混浊和异物 输液剂不得添加任何抑菌剂 pH 值必须调整到 7.4， 且均应作无菌检查 注射剂应按规定进行热原检查或细菌内毒素检查
应在洁净度l00级环境下进行 多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂，必需时可加入抑菌剂 低温间歇灭菌的注射剂，必要时可加入抑菌剂 凡供肌肉、静脉或脊椎腔用的注射剂，均需加抑菌物，以保证无菌
是无菌制剂或灭菌制剂 由药物,溶剂,附加剂及特制容器组成 其状态可以是真溶液,乳浊液,混悬液或固体粉末 其给药途径单一，质量要求较高 其一般药效迅速,作用可靠
可以是混悬液 不溶于水的药物不宜制成注射剂 制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激性 注射剂质量检查时要检查树脂
允许pH值范围在5～11 脊椎腔内注射的药液可以偏低渗 溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查 大量输入体内的注射剂可以低渗
无菌 无热原 pH与血液相等或接近 输液内常加入抑菌剂 渗透压与血浆相等或接近
无菌是指不含任何活的细菌 PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性 PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查 脊椎腔内注射的药液必须等渗
无菌 无热原 与血浆等张 pH值4~9 溶液型注射剂不得有肉眼可见的异物
安瓿玻璃应无色透明，不得有气泡、麻点及沙粒 应具有低的膨胀系数和优良的耐热性 熔点较高，易于熔封 要有足够的物理强度 应具有高度的化学稳定性
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
注射剂均为澄明溶液，必须用热压灭菌 适用于不能口服药物的患者 适用于不宜口服的药物 质量要求比其他剂型严格
调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 不含任何活的微生物 各类注射剂都应做澄明度检查 应与血浆的渗透压相等或接近 注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂需加入抑菌剂 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 用无菌操作法制备注射用水需加入抑菌剂
pH在4.0~9.0之间 溶液型注射剂不得有肉眼可见异物 与血浆等渗 无菌无热原 等张
灌封后应及时灭菌 灌装标示量不大于50ml的注射剂时，应按规定适当增加装量 安瓿熔封应严密,无缝隙,不漏气 注射剂在灭菌时或灭菌后，应采用减压法或其他适宜方法检漏 注射剂灌装中，为排除容器中的空气只可填充二氧化碳气体
其状态可以是真溶液、乳浊液、混悬液或固体粉末 其是无菌制剂或灭菌制剂 其由药物、溶剂、附加剂及特制容器组成 其给药途径单一，质量要求较高 其一般药效迅速、作用可靠
滴眼剂可加入抑菌剂 凡供肌肉,静脉或脊椎用的注射剂，均需加抑菌剂，以保证无菌 灭菌是杀灭或除去所有微生物繁殖体或芽胞 多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂，应加入抑菌剂
多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂 脊内注射需加入抑菌剂
中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等 有效成分为半成品的中药注射剂，其含量应达到70%以上 以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg/ml基础上，要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备 中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查
无菌 无热原 注射剂不得有肉眼可见的异物 不能有组织刺激性和毒性反应 与血浆等渗和等张
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