你可能感兴趣的试题
制剂通则检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 微生物限度检查 重金属检查
鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌 用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定 阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌 直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu，每1ml不得过100cfu 鹿胎制剂不得检出沙门菌
口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨 化学药品1g含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个 液体制剂1ml含细菌数不得超过100个，真菌数和酵母菌数不得超过100个 外用药品与口服药品的要求相同 外用药品不进行卫生学检查
不得检出 不得超过50个 不得超过100个 不得超过500个 不得超过1000个
鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌 用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定 阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌 直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu，每1ml不得过100cfu 鹿胎制剂不得检出沙门菌
金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 大肠埃希菌 霉菌 酵母菌
金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 大肠埃希菌 耐胆盐革兰阴性菌 白色念珠菌
霉菌 酵母菌 金黄色葡萄球菌 大肠埃希菌 大肠菌群
每1mL相当于原药材1g的制剂 每1mL相当于原药材2g的制剂 每1g相当于原药材2～5g的制剂 每1g相当于原药材1～2g的制剂 每1g相当于原药材6g的制剂
每1g或1ml不得检出细菌 每1g或1ml不得检出霉菌 每1g或1ml不得检出大肠埃希菌 每1g或1ml不得检出酵母菌 每1g或1ml不得检出金黄色葡萄球菌
每100ml水样中未检出大肠菌群 每100ml水样中未检出耐热大肠埃希菌 每100ml水样中未检出大肠埃希菌 菌落总数每100ml水样中小于100个 菌落总数每lml水样中小于100个
每1mL相当于原药材1g的制剂 每1mL相当于原药材2g的制剂 每1g相当于原药材2～5g的制剂 每1g相当于原药材1～2g的制剂 每1g相当于原药材6g的制剂
细菌数每1g不得过100000个 细菌数每1g不得过1000个 霉菌和酵母菌数每1g不得过500个 大肠埃希菌每1g不得检出 大肠菌群每1g应小于100个
不得检出细菌 不得检出霉菌和酵母菌 不得检出金黄色葡萄球菌 不得检出铜绿假单胞菌 不得检出大肠埃希菌
口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨 化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu，霉菌数不得超过100cfu 液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu，霉菌数和酵母菌数不超过100cfu 外用药品和内服药品要求一样 外用药品不用做卫生学检查
湘公网安备 43130202000226号