你可能感兴趣的试题
缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度 仪器装置与溶出度测定相同 以上三种制剂均采用纯化水作释放介质 至少采用三个时间取样 以6片（粒）的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行 应根据供试品特性选择阳性对照菌 用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液 只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法 培养真菌用改良马丁培养基
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
碱性碘化汞钾试液 硫代乙酰胺试液 硫化钠试液 硫化氢试液 硫酸钠试液
应检查溶出度或崩解时限 测定软胶囊装量差异时，必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃+_0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
中国药典2005年版收载了光阻法和显微计数法二种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
锻石膏常作为薄层板的粘合剂 为消除实验因素的影响须采用对照品在同一块板上展开 常用于药品的鉴别和杂质检查 无色物质不宜用薄层色谱法 展开容器的密封度对展开效果影响不大
缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度 仪器装置与溶出度测定相同 以上三种制剂均采用纯化水作释放介质 至少采用三个时间取样 以6片（粒）的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行 应根据供试品特性选择阳性对照菌 用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液 只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法 培养真菌用改良马丁培养基
碱性碘化汞钾试液 硫代乙酰胺试液 硫化钠试液 硫化氢试液 硫酸钠试液
应检查溶出度或崩解时限 测定软胶囊装量差异时，必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液（pH6.8）中释放量
中国药典2005年版收载了光阻法和显微计数法二种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
湘公网安备 43130202000226号