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省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请 依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款 省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请 对委托方和受托方均依制售劣药处罚 对委托方和受托方均依制售假药处罚
省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请 依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款 省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请 对委托方和受托方均依制售劣药处罚 对委托方和受托方均依制售假药处罚
经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂 经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂 具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂 经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件 五年内不受理其申请 处一万元以上三万元以下的罚款 十年内不受理其申请
取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医药产品注册证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
制剂许可证 营业执照 医疗机构制剂许可证 医疗机构配制许可证 医疗机构制剂生产许可证
《医疗机构制剂许可证》有效期届满未延续的 申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的 医疗机构终止配制制剂或者关闭的 遗失《医疗机构制剂许可证》的 委托配置合同终止的
医疗机构配制许可证 制剂许可证 营业执照 医疗机构制剂许可证
申请人隐瞒有关隋况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》 药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》 未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂 申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
医疗机构执业许可证 卫生许可证 医疗机构制剂许可证 药品经营许可证 营业许可证
卫生许可证 医疗机构执业许可证 医疗机构制剂许可证 药品经营许可证 营业许可证
医疗机构执业许可证 卫生许可证 医疗机构制剂许可证 药品经营许可证 营业许可证