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可避免药品因高热而分别变质 无需特殊设备,成本较低 可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型 含水量低,有利于产品长期贮存 所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性
采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品 采用无菌操作法制成乳剂型注射剂 采用无菌操作法制成溶液型注射剂 采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品
pH较高的注射剂应使用中性硬质玻璃安瓿作容器 维生素C注射液中需要加入抗氧剂,常用的抗氧剂为碳酸氢钠 配制注射液时原料质量较好的如氯化钠等可用稀配法 输液中不能添加任何抑菌剂 冷冻干燥法制备注射用无菌粉针时,预冻温度过高会造成喷瓶
采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 无菌操作制备的溶液型注射剂 低温灭菌制备的溶液型注射剂
pH较高的注射剂应使用中性硬质玻璃安瓿作容器 维生素C注射液中需要加入抗氧剂,常用的抗氧剂为碳酸氢钠 配制注射液时原料质量较好的如氯化钠等可用稀配法 输液中不能添加任何抑菌剂 冷冻干燥法制备注射用无菌粉针时,预冻温度过高会造成喷瓶
含水量低,有利于产品长期贮存 可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型 所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性 无需特殊设备,成本较低 可避免药品因高热而分别变质
注射用无菌分装粉针 注射用冷冻干燥粉针 混悬型注射剂 溶液型注射剂
采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 无菌操作制备的溶液型注射剂 低温灭菌制备的溶液型注射剂
干燥在低温下进行,适用于热敏性物质 所得产品质地疏松,加水后溶解迅速 含水量高,有利于产品长期储存 药液在冷冻干燥前,不必进行过滤、灌装等处理过程 制备过程中可能会出现喷瓶、产品外形不饱满等问题
可避免药品因高热而分解变质 所得产品质地疏松,加水后迅速溶解,恢复药液原有的特性 可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型 含水量低,有利于产品长期贮存 无需特殊设备,成本较低
冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 无菌操作制备的溶液型注射剂 灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 低温灭菌制备的溶液型注射剂
空气悬浮法 薄膜分散法 超声波分散法 注入法 冷冻干燥法