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药物临床试验过程中,需要保护的受试者权益有哪些?
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当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续
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临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程
在药物临床试验的过程中保障受试者权益的主要措施有
给予受试者足够的报酬
伦理委员会
为受试者买保险
知情同意书
签订临床试验协议
制定GCP的目的除外
保障受试者生命安全
保证临床试验过程规范可靠
保障受试者权益和隐私
保证临床试验结果科学可信
促进新药研发
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