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3~10min 10~15min 20~30min 30~60min
采用过热水蒸汽 在密闭__灭菌器内进行 采用饱和水蒸汽 在干燥、__条件下进行 在表压98,07kPa压力下,温度为121.5℃,灭菌20分钟
15min 20min 30min 35min 40min
115℃热压灭菌30分钟 121℃热压灭菌20分钟 126℃热压灭菌15分钟 100℃流通蒸汽灭菌30分钟 100℃流通蒸汽灭菌15分钟
103kPa,128℃ 137kPa,128℃ 103kPa,130℃ 137kPa,130℃ 103kPa,121℃
湿热灭菌法包含热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等 湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关 用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽 湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌 湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利
3~10min 10~15min 20~30min 30~60min 60~90min
20min 25min 15min 30min 45min
15min 20min 30min 35min 40min
热压灭菌115℃,45min 流通蒸汽灭菌100℃,30min 流通蒸汽灭菌100℃,45min 低温间歇灭菌 热压灭菌121℃,45min
热压灭菌法中过热蒸汽由于含热量较低故灭菌效率低于饱和蒸汽 D值为在一定温度下杀灭10%微生物所需的灭菌时间 使用热压灭菌柜必须使用饱和蒸汽 F值和F值可作为验证灭菌可靠性的参数 F仅限于热压灭菌
102.9kPa,121℃ 107.8kPa,112℃ 49kPa,106℃ 205.8kPa,121℃ 205.8kPa,132℃
103 kPa,121℃ 103 kPa,128℃ 137 kPa,128℃ 103 kPa,130℃ 137 kPa,130℃
压力70kPa温度105℃时间10分钟 压力80kPa温度110℃时间15分钟 压力90kPa温度115℃时间20分钟 压力100kPa温度120℃时间30分钟 压力102.97~137.3kPa温度121~126℃时间15~30分钟
煮沸灭菌法 干热空气灭菌法 流通蒸汽灭菌法 热压灭菌法 微波灭菌法
干热灭菌法 热压灭菌法 辐射灭菌法 紫外线灭菌法 气体灭菌法
热压灭菌法中过热蒸汽由于含热量较低故灭菌效率低于饱和蒸汽 D值为在一定温度下杀灭10%微生物所需的灭菌时间 使用热压灭菌柜必须使用饱和蒸汽 F值和F值可作为验证灭菌可靠性的参数 F仅限于热压灭菌
蒸汽压力104.0~137.3kPa(15~20lbf/in2),温度121~126℃,维持10分钟 蒸汽压力104.0~137.3kPa(15~201bf/in2),温度121~126℃,维持20分钟 蒸汽压力104.0~137.3kPa(15~20lbf/in2),温度121~126℃,维持30分钟 蒸汽压力104.0~137.3kPa(15~20lbf/in2),温度121~126℃,维持45分钟
15min 20min 30min 35min 40min