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给药途径和剂型的确定 制剂设计的基本原则 制剂的剂型与药物吸收 制剂的评价与生物利用度 制剂的保存条件
药物的不同剂型不会影响药物的生物利用度 生物利用度指药物从某一制剂进入全身血循环的速率 药物的化学结构决定了药物的生物利用度 生物利用度不会影响给药方案 药物的晶型会影响药物的生物利用度
同一种药物制成不同剂型,所起的作用及不良反应有所不同 同一种药物制成同一种剂型,药物疗效和毒性也相同 利用生物利用度来评价药物的疗效 生物利用度是指药物制剂被机体吸收利用的程度 生物利用度分为绝对生物利用方式和相对生物利用度
药物的不同剂型不会影响药物的生物利用度 生物利用度指药物从某一制剂进入全身血液循环的相对数量 药物的化学结构决定了药物的生物利用度 生物利用度也会影响给药方案的制订 药物的晶型不会影响药物的生物利用度
用于预防、治疗严重疾病及治疗剂量与中毒剂量接近的药物 剂量一反应曲线陡峭或具不良反应的药物 溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物 溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂 制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
是药物进入体循环的速度和程度 完整表述一个药物的生物利用度需AUC,tmax两个参数 程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应做生物利用度试验 与给药剂量和途径无关
药物的不同剂型不会影响药物的生物利用度 生物利用度指药物从某一制剂进入全身血循环的相对数量 药物的化学结构决定了药物的生物利用度 生物利用度也会影响给药方案的制订 药物的晶型不会影响药物的生物利用度
药物的不同剂型不会影响药物的生物利用度 生物利用度指药物以某一制剂进入全身血循环的速率和相对数量 药物的化学结构决定了药物的生物利用度 生物利用度不会影响给药方案的制订 药物的晶型不会影响药物的生物利用度
影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
药物制剂的绝对生物利用度 药物制剂的质量标准 药物制剂的相对生物利用度 药物制剂的药剂等效性 药物制剂的生物等效性
药物的不同剂型不会影响药物的生物利用度 生物利用度指药物从某一制剂进入全身血循环的速率和相对数量 药物的化学结构决定了药物的生物利用度 生物利用度不会影响给药方案的制订 药物的晶型不会影响药物的生物利用度
可作为确定给药间隔时间的依据 可用于判断药物的生物等效性 是指药物制剂被机体利用的程度 可评价药物制剂的质量 能反映机体对药物吸收的程度
生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度 生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度 静脉注射药物的生物利用度是100% 首关效应大,生物利用度也大 生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标,易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响
药物稳定性的试验方法包括影响因素试验,加速试验,长期试验 水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容 药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
溶解速度受粒子大小,多晶型等影响的药物制剂应做生物利用度 程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 完整表述一个药物的生物利用度需AUC,tmax两个参数 与给药剂量和途径无关 是药物进入大循环的速度和程度
药物稳定性的试验方法包括影响因素实验,加速试验,长期试验 水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容 药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度 生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度 静脉注射药物的生物利用度是100% 首关效应大,生物利用度也大 生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标,易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响