疫苗效果考核时现场试验的观察对象要求-X题卡

在易感儿童中进行疫苗接种的效果观察食盐中统一加碘，使整个研究地区的人群食用，来预防地方性甲状腺肿在医院评价某种新药的疗效对流脑流行区的儿童进行中草药漱口的预防效果观察孕妇抽烟对胎儿发育影响的观察

处理因素受试对象试验效应诊断标准效果指标

与试验组接受同样的处理与试验组具有可比性比试验组观察时间长比试验组观察例数少比试验组要求严格

设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂受试者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道自己是试验对象接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道试验的目的

试验现场范围内要有与考核该制品相应传染病较高而稳定的发病率试验现场内人口应相对稳定近期内未发生与所要考核制品相应的传染病流行有较好的卫生、医疗设施近期内接种了所要考核的疫苗

试验组接受疫苗，对照组接受安慰剂观察者和实验对象都不知道安慰剂的性质观察者和实验对象都不知道谁接受疫苗，谁接受安慰剂实验组和对照组都不知道谁是观察者两组实验对象都不知道自己是实验组还是对照组

通过毒理学鉴定证明其对人体无害通过现场试验考核其实际预防效果通过动物试验证实其效果证明其无严重副作用经实验室检验无有害的附加剂

观察者和实验对象都不知道疫苗性质观察者和实验对象都不知道安慰剂性质观察者和实验对象都不知道谁接受疫苗，谁接受安慰剂试验组和对照组都不知道谁是观察者两组实验对象都不知道自己是试验者还是对照组

与试验组接受同样的处理与试验组具有可比性比试验组观察时间长比试验组观察例数少比试验组要求严格

设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂受试者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道自己是试验对象接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道试验的目的

设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂受试者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道自己是试验对象接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道试验的目的

试验组接受疫苗接种，对照组接受安慰剂观察者受试者都不知道哪些对象接受疫苗，哪些对象接受安慰剂观察者和受试者都不知道安慰剂性质试验组和对照组都不知道观察者是同一个人时照组不知道试验组的受试人

处理因素受试对象试验效应诊断标准效果指标

疫苗效果考核时现场试验的观察对象要求（）。