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开办药品生产企业,必须具备

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新药证书  营业执照  药品生产许可证  新药生产批准文号  GMP证书  
国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定  省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定  跨国公司在中国申请开办药品批发企业,必须通过国家医药管理局的资格审查和认定  个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业  申请者应配备执业药师,并具备药品责任供应区域  
具有专业的研发人员  具有保证药品质量的规章制度  具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境  具有经过企业培训合格的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人  
具有保证药品质量的规章制度  具有与其药品生产相适应的厂房、设施  具有依法经过资格认定的工程技术人员  具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构  具有与所经营药品相适应的营业场所  
相适应的厂房、设施和卫生环境  能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备  具有充足的资金  具有保证药品质量的规章制度  
制剂生产许可证  GMP证书  药品生产许可证  药品生产批准文号  新药证书  
药品生产许可证  药品生产合格证  营业执照  药品生产批准文号  执业药师资格证书  
符合省级药品批发企业合理布局的要求  企业或负责人未受资格罚,具有合法经营资格  具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师  必须取得由所在地省级批准颁发的《药品生产许可证》  
《药品经营许可证》  《药品经营许可证》和《营业执照》  《药品生产许可证》  《药品生产许可证》和《营业执照》  
《药品生产许可证》  《药品经营许可证》  《医疗机构制剂许可证》  《进口许可证》  
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人  具有保证药品质量的规章制度  具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境  具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备  
合格证  药品生产许可证  药品批准文号  营业执照  药品生产企业许可证  
GMP证书  营业执照  药品生产许可证  药品经营许可证  GSP证书  

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