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制药生产企业应进行复验证的情况是

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关于产品的服务和验证以下说法正确的是

在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动按照策划的安排，在适应阶段时进行相应的验证活动在最终阶段应进行验证有可能在生产过程的中问阶段进行验证

检测结束时用标准试片验证检测灵敏度不符合要求时应进行复验

2014年10月28～29日总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展飞行检查经检查发现抗

广东怡康制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号广东怡康制药有限公司负责委托生产药品的质量广东怡康制药有限公司当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行

水利水电施工企业应组织对安全生产标准化实施情况进行检查评定形成评定报告评定报告中应包括各项安全生产

适宜性有效性充分性完整性

制药生产企业设备保养检修规程内容包括

维修、保养职责检查内容保养方法、计划保养记录设备验证记录

关于产品和服务的验证以下说法正确的是

在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动按照策划的安排，在适当阶段时行验证在最终阶段应进行验证有可能在生产过程的中间阶段进行验证

建筑施工企业每年至少次对本单位安全生产标准化的实施情况进行评定验证各项安全生产制度措施的适宜性充分

2 3 4 1

火花间隙交接时应进行触发回路功能验证试验火花间隙的距离应符合的规定

国家行业生产厂家企业

日产熟料4000吨及以上规模的企业以及生产特种特性水泥企业与进行对比验证检验其他水泥和水泥熟料生产企

水利水电施工企业应组织对安全生产标准化实施情况进行检查评定形成评定报告评定报告中应包括各项安全生产

适宜性有效性充分性以上全对

水利水电施工企业应组织对安全生产标准化实施情况进行检查评定形成评定报告评定报告中应包括各项安全生产

正确错误

建筑施工企业应不定期对安全生产管理的适宜性符合性和有效性进行评估确定安全生产管理需改进的方面制定并

企业安全生产标准化的实施情况评定至少应每1次验证各项安全生产制度措施的适宜性充分性和有效性检查安全

1 年 2 年 3 年

2007年12月12日美国默克制药公司宣布主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗据悉其中1/1

药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

关于产品和服务的验证以下说法正确的是

在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动按照策划的安排，在适当阶段时进行验证在最终阶段应进行验证有可能在生产过程的中间阶段进行验证

羚锐制药于11月27日发布公告公司收到国家食品药品监督管理局颁发的芬太尼透皮贴剂药品注册批件批件号2

羚锐制药是麻醉药品的定点生产企业羚锐制药应依照规定向所在省级药品监督管理部门报告该药生产情况羚锐制药生产的芬太尼透皮贴剂只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位该药的销售可以使用现金交易

首次确认或验证后应当根据情况进行再确认或再验证关键的生产工艺和操作规程应当定期进行

施工企业应定期对安全生产管理的适宜性符合性有效性进行评估应确定改进措施并对其进行跟踪验证和评价

适宜性可操作性符合性有效性

制药工艺用水生产岗位的规程应包括

贮存与设施的清洁与灭菌贮存与设施的检查与验证 A+B 以上都不对

企业应跟踪和验证事故整改措施的落实情况

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