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企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起()个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

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省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局  国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局  省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局  国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局  
《医疗器械经营企业许可证》。  《药品经营许可证》。  
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案  从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可  受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查,必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查  对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械,准予许可并发给医疗器械经营许可证,有效期为5年,在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请  
医疗器械经营企业许可证管理办法》  《医疗器械监督管理条例》  《医疗器械临床试验规定》  《医疗器械分类规则  
国家食品药品监督管理部门  省食品药品监督管理部门  设区市食品药品监督管理部门  

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