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某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。药物临床试验应当在批准后（）内实施。

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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后该药品生产企业可向哪个部门申请

国家药品监督管理部门省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门市级以上药品监督管理部门

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段药品批准文号有效期为

1年 2年 3年 5年

该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为查看材料

1年 2年 3年 5年

某药品生产企业正在研发一种新药此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段上述临床试验的病例数

为20～30例不少于50例不少于100例不少于300例

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段上述临床试验的病例数

20～30例不少于100例不少于200例不少于300例

上述临床试验的病例数

20～30例不少于100例不少于200例不少于300例

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为

1年 2年 3年 5年

某药品生产企业正在研发一种新药此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段完成临床试验并通过审批的新药由批

国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门市级以上药品监督管理部门

初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为

I 期临床试验 Ⅱ 期临床试验 Ⅲ 期临床试验 Ⅳ 期临床试验

药品生产企业正在研发一种新药此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段药物临床试验应当在批准后内实施

1年 2年 3年 5年

完成临床试验后该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

国家药品监督管理部门省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门市级以上药品监督管理部门

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后该药品生产企业可向哪个部门申请

国家药品监督管理部门省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门市级以上药品监督管理部门

上述临床试验的病例数为查看材料

20～30例不少于100例不少于200例不少于300例

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段上述临床试验的病例数为

20～30例不少于100例不少于200例不少于300例

完成上述临床试验后该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料

国家药品监督管理部门省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门市级以上药品监督管理部门

某药品生产企业正在研发一种新药此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段验证药物对目标适应证患者的治疗作

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

某药品生产企业正在研发一种新药此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段药物临床试验应当在批准后内实施

1年 2年 3年 5年

2016年甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段目前正在考察该药

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

药品批准文号有效期为

1年 2年 3年 5年

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