你可能感兴趣的试题
药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 生产范围和许可证编号 年检情况
药品委托生产的受托方 药品委托生产的委托方 药品委托生产批件 生产地址 委托生产合同
监督检查 药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 药品生产监督管理
药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 生产范围和许可证编号 年检情况
委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止 对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
1年 2年 3年 2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 不得超过该制剂批准证明文件栽明的有效期限
有效期3年，届满前3个月办理延续手续 有效期3年，届满前6个月办理延续手续 有效期5年，届满前3个月办理延续手续 有效期5年，届满前6个月办理延续手续
营业执照 《药品生产许可证》 生产地址 药品委托生产批件 药品GMP证书
不得超过1年 不得超过2年 不得超过3年 不得超过4年 不得超过5年
药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 年检情况
省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作 生物制品及化学原料药均可以申请委托生产 《药品委托生产批件》有效期不得超过3年 委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 年检情况
药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 年检情况
超过药品有效期1年，但不得少于3年 超过药品有效期1年 超过药品有效期2年 超过药品有效期1年，但不得少于5年
药品委托生产的受托方 药品委托生产的委托方 药品委托生产批件 生产地址 委托生产合同
不超过5年 不得超过4年 不得超过3年 不得超过2年 不得超过1年
1年 2年 3年 2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
1年， 2年 3年 2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
应取得该药品批准文号 负责委托生产药品的质量和销售 对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查 向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督 在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续
湘公网安备 43130202000226号