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初成年动物 初断乳动物 幼龄动物 成年动物 老年动物
一般要求两种性别 选择离乳不久的动物 必须是啮齿类或非啮齿类的动物 同组动物体重相差不应超过平均体重的10% 大鼠、小鼠每组不少于20只
导致最敏感毒效应指标出现的剂量组的剂量即是LOAEL 低于该剂量不引起任何毒效应出现的剂量组的剂量为NOAEL 根据受试物的LOAEL和/或NO-AEL可以估测受试物的长期毒性 根据LOAEL和NOAEL确定是否需要进一步做慢性毒性试验 亚慢性毒性LOAEL和NOAEL是制定安全限值的重要参数
研究受试物亚慢性毒性剂量一反应关系,确定NOAEL和LOAEL 观察受试物亚慢性毒效应谱、毒作用特点、靶器官及毒性作用的可逆性 为慢性毒性试验的剂量设计和观察指标选择提供依据 比较毒效应的物种差异进行毒性机制研究提供线索为外推到人提供依据 确定LD50的大小
研究受试物亚慢性毒性剂量-反应系,确定NOAEL和LOAEL 观察受试物亚慢性毒效应谱、毒作用特点、靶器官及毒性作用的可逆性 为慢性毒性试验的剂量设计和观察指标选择提供依据 比较毒效应的物种差异,为进行毒性机制研究提供线索,为外推到人提供依据 确定LD的大小
不应有明显差别,两者可相同 慢性毒性试验动物数要稍多于亚慢性毒性试验动物数即可 慢性毒性试验动物数要明显多于亚慢性毒性试验动物数 慢性毒性试验动物数要少于亚慢性毒性试验动物数量 慢性毒性试验动物数要明显少于亚慢性毒性试验动物数量
研究受试物亚慢性毒性剂量一反应关系,确定NOAEL和LOAEL 观察受试物亚慢性毒效应谱、毒作用特点、靶器官及毒性作用的可逆性 为慢性毒性试验的剂量设计和观察指标选择提供依据 比较毒效应的物种差异进行毒性机制研究提供线索为外推到人提供依据 确定LD的大小
确定受试动物的最低致死剂量 确定未观察到毒效应的剂量水平 探讨亚慢性毒性的阈剂量 为慢性毒性试验和致癌试验的剂量设计提供依据
慢性毒性试验一般连续染毒为3个月 亚慢性毒性试验应连续染毒3周 急性毒性试验一般观察时间是2周 急性毒性试验应选用初断乳的动物
选择成年实验动物 选择初成年的实验动物 选择初断乳的实验动物 选择老年的试验动物 对年龄没有特殊的要求
一般要求两种性别 选择离乳不久的动物 必须是啮齿类或非啮齿类的动物 同组动物体重相差不应超过平均体重的10% 大鼠、小鼠每组不少于6组
健康成年动物 雄性动物 大鼠100g左右,小鼠15g左右 雌性动物 必须同时选择啮齿类和非啮齿类动物进行试验
慢性毒性试验; 亚慢性毒性试验; 急性毒性试验; 致癌试验。
不应有明显差别,二者可相同 慢性毒性试验动物数要稍多于亚慢性毒性试验动物数即可 慢性毒性试验动物数要明显多于亚慢性毒性试验动物数 慢性毒性试验动物数要少于亚慢性毒性试验动物数量 慢性毒性试验动物数要明显少于亚慢性毒性试验动物数量
一般要求两种性别 选择离乳不久的动物 必须是啮齿类或非啮齿类的动物 同组动物体重相差不应超过平均体重的10% 大鼠、小鼠每组不少于6组