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定期检查陈列与储存药品的质量并记录 检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求 对各种养护设备进行检查，检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理 库存药品应实行色标管理
验收抽取的样品应当具有代表性 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
拒绝配合检查员取证 限制检查时间 以故意停止经营的方式欺骗检查 限制检查员进入被检查场所
企业应将药品销售给具有合法资格的单位或个人 销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户 因特殊需要从其他商业企业直调的药品，应保证药品质量，并及时做好有关记录 药品营销宣传的内容必须以国家食品药品监督管理局批准的药品使用说明书为准 对质量查询,投诉,抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施，并做好记录
甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传 乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的 丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理药品广告审查机关发现的 丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号后被药品审查机关发现
戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业 甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业 丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业 庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位
乙药品生产企业 甲药品批发企业 丙医院 药品监督管理部门
药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构 乡镇卫生院、药品经营企业、新药’研发机构 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
拒绝配合检查员取证 限制检查时间 以故意停止经营的方式欺骗检查 限制检查员进入被检查场所
行政审批信息 药品的备案日期、备案企业(产品)、备案号等备案信息 药品日常监督检查和飞行检查等监督检查结果信息 药品行政处罚决定的信息
验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收 验收抽取的样品应当具有代表性 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
拒绝配合检查员取证 限制检查时间 以故意停止经营的方式欺骗检查 限制检查员进入被检查场所
拒绝配合检查员取证 限制检查时间 以故意停止经营的方式欺骗检查 限制检查员进入被检查场所
甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的 丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的 乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的 丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的
拒绝配合检查员取证 限制检查时间 以故意停止经营的方式欺骗检查 限制检查员进入被检查场所
药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构 乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
立即停止经营并主动召回 及时向药品不良反应监测机构报告 立即停止经营并销毁，并向药品监督管理部门报告 立即通知购货单位停售、追回，并做好记录，同时向药品监督管理部门报告
丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进 丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种,应得到原供应商乙批发企业同意方可购进 丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进 丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进
湘公网安备 43130202000226号