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供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天 供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25"相对湿度(90士5)%条件下放置10天 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月 供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
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供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天 供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25"相对湿度(90士5)%条件下放置10天 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月 供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
为新药申报临床与生产提供必要的资料 原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验 供试品可以用一批产品进行试验 供试品按市售包装进行试验 在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月 进行加速试验的供试品要求3批,且为市售包装
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10夭 供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃,相对湿度90%+_5%条件下放置10天 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为4500lx+_500lx条件下放置10天 供试品按市售包装,在温度40℃+_2℃,相对湿度75%+_5%条件下放置6个月 供试品按市售包装,在温度25℃+_2℃,相对湿度60%+_10%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
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供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10夭 供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃,相对湿度90%+_5%条件下放置10天 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为4500lx+_500lx条件下放置10天 供试品按市售包装,在温度40℃+_2℃,相对湿度75%+_5%条件下放置6个月 供试品按市售包装,在温度25℃+_2℃,相对湿度60%+_10%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
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进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装 试验温度为(40±2)℃ 试验相对湿度为(75±5)% 试验时间为1,2,3,6个月 A、B、C、D均是
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
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