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承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 通报全国药品不良反应报告和监测情况 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 发布药品不良反应警示信息
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 发布药品不良反应警示信息 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息 通报全国药品不良反应报告和监测情况 负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家实行药品不良反应报告制度 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
县级以上卫生行政部门 国家食品药品监督管理局会同卫生部 国家食品药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省,自治区,直辖市食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局会同卫生部 卫生部 国家药品不良反应监测中心 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
组织开展药品不良反应，是药品不良反应的报告主体 参与调整《国家基本药物目录》 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作 负责组织药品不良反应教育培训 负责制定药品不良反应监测技术标准和规范
卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 建立并保存不良反应报告和监测档案 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
国家食品药品监督管理总局 省级食品药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心 国家卫生和计划生育委员会
制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集,评价,反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传,培训,研究和，国际交流工作 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报 发布药品不良反应警示信息 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测管理，保障公众用药安全
国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局会同卫生部 卫生部 国家药品不良反应监测中心 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
负责制订药品不良反应监测标准 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作 承担全国药品不良反应报告资料的收集,管理,上报工作 负责组织药品不良反应监测方法的研究 负责组织药品不良反应培训
湘公网安备 43130202000226号