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药材→提纯物中间体→粗滤→配液→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品 药材→提纯物中间体→精滤→配液→粗滤→精滤→灌装→灭菌、检漏→封口→灯检→印字包装→成品 药材→提纯物中间体→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品 药材→提纯物中间体→配液→灭菌→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品 药材→提纯物中间体→粗滤→精滤→配液→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品
药材粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 药材粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 药材粉碎→过筛→混合→质量检查→分剂量→包装 药材混合→粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装 药材粉碎→混合→分剂量→过筛→质量检查→包装
药材提取→制粒→精制→干燥→整粒→包装 药材提取→精制→制粒→干燥→整粒→包装 药材提取→精制→干燥→制粒→整粒→包装 药材提取→制粒→精制→整粒→干燥→包装 药材提取→制粒→整粒→干燥→包装
生产前确认无上次生产遗留物 防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志 拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查
药材提取→加辅料混合制软材→制颗粒→干燥→整粒→加润滑剂压片→（包衣）→质量检查→包装 药材提取→加辅料混合制软材→干燥→粉碎成颗粒→整粒→加润滑剂压片→（包衣）→质量检查→包装 药材提取→加辅料混合制软材→制颗粒→整粒→干燥→加润滑剂压片→（包衣）→质量检查→包装 药材提取→加辅料混合制软材→制颗粒→加润滑剂→整粒→干燥压片→（包衣）→质量检查→包装 药材提取→加辅料混合制软材→加润滑剂→制颗粒→整粒→干燥压片→（包衣）→质量检查→包装
中药材必须有包装，不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋 每件包装上必须有明显标记，标明品名、功效、规格、来源、产地及采收（加工）日期 验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查 不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需用双层包装，内外包装应密封、无破损、无泄漏
药材提取→制粒叶精制→干燥→整粒→包装 药材提取→精制→制粒→干燥→整粒→包装 药材提取→精制→干燥→制粒→整粒→包装 药材提取→制粒→精制→整粒→干燥→包装 药材提取→制粒→整粒→干燥→包装
进入中药材专业市场经营中药材者应具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员，或经县级以上主管部门认定的 进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户必须依照法定程序取得《药品经营许可证》和《营业执照》 发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志 申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审査批准后，方可经营中药材、中药饮片
中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动 建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材 未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药 中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式
应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准 进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告 药品生产所用的中药材应按质量标准购人，其产地应保持相对稳定 不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志 固体、液体原料要分开储存；挥发性物料要避免污染其他物料；炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开
《药材运输包装标准》 《药品经营质量管理规范》 《药材生产管理规范》 《药品经营质量管理规范》
生产前确认无上次生产遗留物 防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志 拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查
未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药 中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式 中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动 建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材
药材提取→加辅料混合制软材→干燥→粉碎成颗粒→整粒→加润滑剂压片→（包衣）→质量检查→包装 药材提取→加辅料混合制软材→制颗粒→整粒→干燥→加润滑剂压片→（包衣）→质量检查→包装 药材提取→加辅料混合制软材→制颗粒→干燥→整粒→加润滑剂压片→（包衣）→质量检查→包装 药材提取→加辅料混合制软材→制颗粒→加润滑剂→整粒→干燥压片→（包衣）→质量检查→包装 药材提取→加辅料混合制软材→加润滑剂→制颗粒→整粒→干燥压片→(包衣)→质量检查→包装
药材提取→制粒→精制→干燥→整粒→包装 药材提取→精制→制粒→干燥→整粒→包装 药材提取→精制→干燥→制粒→整粒→包装 药材提取→制粒→精制→整粒→干燥→包装 药材提取→制粒→整粒→干燥→包装
药材→提纯物(中间体)→灭菌→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品 药材→提纯物(中间体)→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品 药材→提纯物(中间体)→粗滤→配液→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品 药材→提纯物(中间体)→粗滤→精滤→配液→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品 药材→提纯物(中间体)→精滤→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品
《药材运输包装标准》 《药品经营质量管理规范》 《药材生产管理规范》 《药品经营质量管理规范》
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