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三级甲等医院 地（市）级医院 食品生产经营企业的签约医院 卫生行政部门指定的医院 医保定点医院
一般区和洁净区分开，配制、分装与贴签、包装分开 洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施 洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300lx 制剂人员应至少一年体检一次 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20Pa
每年体检1次 每半年体检1次 每2年体检1次 每3年体检1次
检查区与检后服务区混杂 缺少 MRI 顾客原有疾病突发、加重 人员配备不足
建筑物表面能耐受多种清洁剂的清洗 不必要的物品不得带入 尽量减少人员出入 可以根据生产情况，安排三班生产 消毒和洁净剂应轮换使用
普通用途化妆品的初审、生产许可证的发放和生产人员的体检 化妆品生产经营的检查，生产人员的体检 国产化妆品生产审批，生产人员的体检 当地化妆品生产企业许可证的发放，生产人员的体检 经营单位卫生许可证的发放及经营人员的健康体检
洁净区总建筑面积80m2，且同一时间内生产人员总数为6人 洁净区总建筑面积200m2，且同一时间生产人数不超过10人 洁净区总建筑面积150m2，且同一时间生产人数为10人 洁净区建筑面积100m2，且同一时间生产人数为5人
精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区 配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区 配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区 精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区 清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
普通用途化妆品的初审、生产许可证的发放和生产人员的体检 化妆品生产经营的检查，生产人员的体检 国产化妆品生产审批，生产人员的体检 当地化妆品生产企业许可证的发放，生产人员的体检 经营单位卫生许可证的发放及经营人员的健康体检
乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡且同一时间内的生产人员总数不超过10人，每层可设1个安全出口 生产类别为甲类生产的洁净厂房宜为单层厂房，其防火分区最大允许建筑面积，单层厂房宜为2000㎡ 洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa，洁净区与室外的压差不应小于10Pa 洁净室内的新鲜空气量应保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于30m³
建筑物表面能耐受多种清洁剂的清洗 不必要的物品不得带入 尽量减少人员出入 可以根据生产情况，安排三班生产
制剂人员应有健康档案，并每年至少体检一次 洁净室仅限于在该室的配置人员和批准的人员进入 洁净区内工作人员应减少不必要的活动和交谈 D级洁净区服装要求应无纤维脱落 B/A级洁净区服装要求应无纤维脱落及无菌
每年1次 每半年2次 每半年1次 每2年1次 每3年1次
静脉注射配制中心工作人员的工作服要求应与配置操作和洁净度级别要求相适应 洁净工作服应尽量减少人体皮肤的暴露面积 洁净服能防止人体脱落物的污染 进入洁净区的工作人员不能化妆 配置工作人员应有健康档案，每半年体检1次
至少每年体检1次 每半年体检1次 至少每两年体检1次 每半年体检2次
1年体检1次 2年体检1次 每年至少体检1次 每年至少体检2次 轮流抽检，至少2年轮1次
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