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可以在大众媒介广告宣传 使用时按照说明书使用 必须凭处方购买 在药店不能购买
乙类非处方药 甲类非处方药 处方药、非处方药 非处方药 处方药
用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品 用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品 外用抗菌药 含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品
处方药,非处方药可以采用有奖销售的销售方式 处方药,甲类非处方药可以采用附赠药品或礼品销售的销售方式 处方药,非处方药可以采用开架自选销售方式 处方药,非处方药可以采用网上销售方式 处方药,非处方药应分柜台摆放
妇科用药 化学药品 激素等成分的中西药复方制剂 中成药
作为处方药时的安全性高 作为处方药时经常出现不良反应 成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应 当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应
监测期内的药品 消费者不便自我使用的药物剂型 作用于全身的抗菌药 避孕药
可以在大众媒介广告宣传 使用时按照说明书使用 必须凭处方购买 在药店不能购买
县级以.上药品监督管理部门应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见，尤其是药品安全性的情况，及时向上一级药品监督管理部门反馈 国家药品监督管理部门开展处方药与非处方药的监测、转换和评价工作，对存在安全隐患的按非处方药管理的品种及时转换为按处方药管理 非处方药的有效性包括用药对象明确、适应症或者功能主治明确、用法用量明确、疗效确切等特点 从药品安全性考虑，严重不良反应发生率达万分之一以上的药品不应当作为乙类非处方药
处方药和非处方药实行分类注册和转换管理 药品审评中心根据非处方药的特点，制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序，并向社会公布 药品评价中心制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序，并向社会公布 药品注册过程中不得直接提出非处方药上市许可申请，上市一定时间后才可以申请处方药转换为非处方药的申请
作为处方药时的安全性高 作为处方药时经常出现不良反应 成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应 当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应
乙类非处方药 甲类非处方药 处方药,非处方药 非处方药 处方药
非处方药遴选原则：应用安全 、疗效确切、质量稳定 、使用方便 处方药转换为非处方药时，只需要进行有效性评价 药品生产、批发企业应当按规定向零售企业和医疗机构销售处方药、非处方药，不得直接向病患者推荐、销售处方药 零售药店中的处方药与非处方药应当分柜摆放，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，处方药不得开架销售
处方药 非处方药 甲类非处方药 乙类非处方药 处方药与非处方药
由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准 处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴 国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药 国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种 从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药 从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药 从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
妇科用药 化学药品 激素等成分的中西药复方制剂 中成药
没有国家药品标准的非处方药的生产 没有国家药品标准的非处方药的进口 使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂 经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证,给药剂量以及给药途径的药品 已有国家药品标准的处方药的生产和进口（2009年考试真题）
湘公网安备 43130202000226号