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药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料

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《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》  《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》  《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》  药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》  《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》  
药品生产批准证明文件复印件  营业执照及其年检证明复印件  《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件  《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件  相关印章,随货同行单(票)样式  
"药品生产许可证"副本和营业执照复印件  企业生产、检验条件的变动及审批情况  企业生产情况和质量管理情况自查报告  "药品生产许可证"事项变动及审批情况  企业组织机构,生产和质量主要管理人员  
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件  营业执照及其年检证明复印件  《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件  所有药品生产或者进口批准证明文件复印件  
企业生产和质量管理情况自查报告  《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证)事项变动和审批情况  《药品生产许可证》正本和营业执照,《药品生产许可证》事项变动和审批情况  企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况  企业接受监督检查及整改情况  
销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件  加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件  加盖本企业原印章的营业执照的复印件  《药品经营许可证》或《药品生产许可证》原件  加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件  
药品委托生产的委托方  药品委托生产的受托方  药品委托生产批件  年检情况  
执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况  《药品生产许可证》换发的现场检查  药品GMP跟踪检查  日常监督检查  《药品生产许可证》年检的现场检查  
《药品生产许可证》的药品生产企业经营  《药品经营许可证》药品批发企业经营  《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营者  《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营  《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营  
药品委托生产的委托方  药品委托生产的受托方  监督检查  药品委托生产批件  《药品生产许可证》  
作为《药品GMP证书》换证的依据  《药品生产许可证》副本载明  《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据  企业的《营业执照》上载明  作为届时换《药品生产许可证》的依据  
《药品生产许可证》的药品生产企业经营  《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营  《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营  《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营  《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营  
《药品销售许可证》  《药品生产许可证》  《药品经营许可证》  《药品制造许可证》  《药品生产经营许可证》  
在"药品生产许可证"副本上载明  作为届时换发"药品生产许可hi''的依据  在企业的"营业执照"上载明  在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据  作为"药品GMP证书"换证的依据  
《药品经营许可证》药品批发企业经营  《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的药品生产企业,药品批发企业经营  《药品生产许可证》的药品生产企业经营  《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营  《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营  
《药品生产许可证》或《药品经营许可证》原件  加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件  加盖本企业原印章的营业执照的复印件  加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件  销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件  
药品保管制度  进货检查验收制度  药品生产许可证  药品经营许可证  及时报告  
药品委托生产的委托方  药品委托生产的受托方  药品委托生产批件  生产范围和许可证编号  年检情况  

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